المنتج الموصى به
تيلديبيروسين
رقم CAS
المظهر
النقاء
الصيغة الجزيئية
الوزن الجزيئي
القابلية للذوبان
المترادفات
جدول المحتويات
لمحة عامة
تيلديبيروسين هو مركب ماكرولايد شبه اصطناعي يستخدم على نطاق واسع كمكون صيدلاني بيطري نشط (API). يتم اختياره من قبل الشركات المصنعة للتركيبات لخصائصه الفيزيائية الكيميائية المواتية، وملامح الشوائب المتسقة، وملاءمته لتطوير شكل الجرعة البيطرية القابلة للحقن. يُظهر المكون الصيدلاني الفعال API أداءً مستقرًا أثناء المعالجة النهائية ومتوافق مع متطلبات التركيبات المختلفة.
معلومات المنتج
اسم المنتج: تيلديبيروسين
رقم التسجيل في سجل المستخلصات الكيميائية: 934602-92-3
الدرجة: واجهة برمجة التطبيقات البيطرية
المظهر: مسحوق بلوري أبيض إلى مسحوق بلوري أصفر فاتح
الفحص (HPLC): ≥99.0٪ (أساس لا مائي)
المواد ذات الصلة: الشوائب الكلية ≤3.0%؛ الأيزومر ≤2.0%
المعادن الثقيلة: ≤20 جزء في المليون
الفاقد عند التجفيف: ≤1.5%
البقايا عند الاشتعال: ≤0.1%
المذيبات المتبقية: مطابقة
يتم توفير Tildipirosin كمكونات API ماكرولايد عالية النقاء مع مستويات شوائب مضبوطة وخصائص فيزيائية كيميائية موثوقة. ويشيع استخدامه من قبل الشركات المصنعة المرخصة لإنتاج أشكال جرعات بيطرية قابلة للحقن. تتم مراقبة جميع المعلمات التحليلية الرئيسية، بما في ذلك المقايسة والشوائب والمذيبات المتبقية والخصائص الفيزيائية، بصرامة لضمان اتساق الأداء في تطوير التركيبات.
المواصفات الفنية
| عنصر التحليل | المواصفات | النتيجة |
|---|---|---|
| المظهر | مسحوق بلوري أبيض إلى مسحوق بلوري أصفر فاتح | يتوافق |
| تحديد الهوية | الحد الأقصى للامتصاص بالأشعة فوق البنفسجية عند 286 نانومتر؛ زمن الاحتفاظ HPLC متوافق مع المعيار | يتوافق |
| القلوية | 10.0 – 11.0 | 10.5 |
| لون محلول الإيثانول | ≤ YG4 | YG3 |
| مركبات ذات صلة | إجمالي الشوائب ≤3.0% | 1.7% |
| آيزومر تيلديبيروسين | ≤2.0% | 1.0% |
| المذيبات المتبقية | ثنائي كلورو ميثان ≤0.06%؛ أسيتونيتريل ≤0.041%؛ أسيتات الإيثيل ≤0.5% | مطابق |
| المعادن الثقيلة | ≤20 جزء في المليون | مطابقة |
| البقايا عند الاشتعال | ≤0.1% | 0.03% |
| ماء | ≤1.0% | 0.3% |
| الفاقد عند التجفيف | ≤1.5% | 1.5% |
| الفحص (HPLC) | ≥99.0% | 99.2% |
ضمان الجودة
يتم تصنيع مكونات تيلديبيروسين API الخاصة بنا في ظل إدارة صارمة للجودة مع إمكانية تتبع الدفعات بالكامل. وتخضع كل دفعة لاختبارات تحليلية كاملة، بما في ذلك الهوية والمقايسة والمواد ذات الصلة والمذيبات المتبقية والمعادن الثقيلة والمعايير الفيزيائية.
تؤكد شهادة توثيق توثيق الشهادات:
– الفحص ≥99.0%
– إجمالي الشوائب ضمن المواصفات
– المعادن الثقيلة <20 جزء في المليون
– البقايا عند الاشتعال <0.1%
– معايير المظهر واللون مطابقة للمعايير الداخلية
تتوافق جميع النتائج مع المواصفات الداخلية للمؤسسة، كما هو موضح في شهادات توثيق البرامج التي تم تحميلها.
التطبيقات
يتم توريد Tildipirosin في المقام الأول لمصنعي الأدوية البيطرية المرخصين لتطوير التركيبات القابلة للحقن المستخدمة في الإنتاج الحيواني. ويتم تقييمه لخصائصه المستقرة من حيث الشوائب وتوافقه مع السواغات الشائعة وملاءمته لمستحضرات المحاليل أو المستحضرات المعلقة.
ملاحظة: تنطبق هذه المعلومات على المادة الخام API فقط. يجب أن تتبع أي قرارات تتعلق بالتركيبة اللوائح المحلية وأن يتم تحديدها من قبل الشركات المصنعة المرخصة أو السلطات المهنية.
الأسئلة الشائعة حول المنتج
ما هو تيلديبيروسين؟
تيلديبيروسين هو مركب ماكرولايد شبه اصطناعي يتم توفيره كمركب كيميائي بيطري API لتصنيع تركيبات قابلة للحقن.
كيف يبدو تيلدبيروسين عالي الجودة؟
يظهر عادةً على شكل مسحوق بلوري أبيض إلى أصفر فاتح ذو قوام موحد ولا توجد به شوائب مرئية.
ما هي مستويات النقاء الشائعة للتيلدبيروسين؟
يصل مستوى الجودة العالية لمركب تيلديبيروسين API بشكل عام إلى ≥99.0% مع حدود شوائب مضبوطة ومخلفات مذيبات متوافقة.
كيف يتم اختبار التيلديبيروسين قبل إطلاقه؟
تخضع كل دفعة لاختبارات تحليلية كاملة، بما في ذلك الهوية والمقايسة والشوائب والتحكم في الأيزومر والمحتوى المائي والمذيبات المتبقية.
ما هي الاستخدامات الشائعة للتيلديبيروسين؟
يتم استخدامه على نطاق واسع من قبل الشركات المصنعة للأدوية البيطرية المرخصة لإنتاج تركيبات قابلة للحقن مخصصة للصناعات الحيوانية.
ما هي الوثائق المتوفرة مع API؟
كل دفعة مدعومة بوثيقة توثيق تفويض الصلاحية وصحيفة بيانات السلامة والصحة المهنية وسجلات الإنتاج والطرق التحليلية وبيانات الثبات والوثائق التنظيمية عند الحاجة.
للاطلاع على البيانات المرجعية، انظر مدخل PubChem ل Tildipirosin
Q1. كيف يمكنني طلب عرض أسعار أو عينة؟
يمكنك النقر على “إرسال استفسار” في هذه الصفحة أو مراسلتنا مباشرة على [email protected].
العينات متاحة لمعظم المنتجات، وسيقوم فريق المبيعات لدينا بالرد في غضون 24 ساعة مع تفاصيل الأسعار والوثائق.
Q2. ما هو الحد الأدنى لكمية الطلب (موك)؟
موك هو 0.5 كجم لمعظم المنتجات.
بالنسبة للتقييم المعملي أو الدفعات التجريبية الصغيرة، يمكن ترتيب كميات أصغر حسب توافر المخزون.
Q3. ما هي الشهادات التي تمتثل لها منتجاتكم؟
يعمل شركاؤنا المعتمدون من GMP بموجب ISO و CEP و FSC المعايير.
يتم تزويد كل دفعة بمجموعة كاملة من COA و MSDS ووثائق التصدير لضمان تتبع الجودة.
Q4. كم من الوقت يستغرق التوصيل؟
عادةً 3-7 أيام عمل للمخزون المتوفر و 2-3 أسابيع للمواصفات المخصصة أو الطلبات الكبيرة.
Q5. ما هي طرق الدفع التي تقبلونها؟
نحن نقبل T/T، L/Cوالشروط الأخرى المتفق عليها حسب حجم الطلب والمنطقة.
Q6. هل يمكنكم تقديم دعم التصنيع التعاقدي أو دعم التركيبات المخصصة؟
نعم. نتعاون مع العديد من مرافق ممارسات التصنيع الجيدة لتقديم دعم التوليف والتركيب والتسجيل حسب الطلب لأسواق محددة.
معلومات التغليف
التعبئة القياسية: أسطوانة ألياف 25 كجم أو كيس رقائق 1 كجم
بطانة داخلية مزدوجة من البولي إيثيلين البولي إيثيلين للحماية من الرطوبة
تتوفر عبوات مخصصة حسب الطلب
التخزين والاستقرار
يُحفظ في بيئة باردة وجافة بعيداً عن الضوء المباشر. مدة الصلاحية 24 شهراً في الظروف الموصى بها.
النقل والمواصلات
يتم الشحن عن طريق الجو أو البحر أو الشحن السريع وفقًا لتفضيلات العميل. تتوافق البضائع الخطرة مع IATA/IMDG إن وجدت.
تحمل شركتنا ومنشآتنا الشريكة شهادات GMP وISO سارية المفعول صادرة عن السلطات الوطنية، مما يضمن أن كل دفعة تفي بمعايير الجودة الصارمة وإمكانية التتبع المطلوبة لأسواق المكونات الصيدلانية الصيدلانية الصيدلانية البيطرية الدولية.
قد يعجبك أيضاً
تيلوسين طرطرات تيلوسين مسحوق قابل للذوبان 50%
رقم CAS لا يوجد
دوكسيسيكلين هيليكليت الدوكسيسيكلين
رقم CAS 24390-14-5
مسحوق تيلوسين طرطرات التيلوسين
رقم CAS 1405-54-5
فوسفات التيلمكوسين
رقم CAS 137330-13-3
فلورفينيكول
رقم CAS 73231-34-2
تيامولين فومارات
رقم CAS 55297-96-6