المنتج الموصى به
تيلمكوسين
رقم CAS
المظهر
النقاء
الصيغة الجزيئية
الوزن الجزيئي
القابلية للذوبان
المترادفات
جدول المحتويات
لمحة عامة
Tilmicosin هو مكون كيميائي بيطري API شبه اصطناعي شبه اصطناعي من الماكرولايد البيطري يستخدم على نطاق واسع من قبل الشركات المصنعة للأدوية في تطوير الخلطات الأولية والمحاليل الفموية والمستحضرات البيطرية الأخرى المرخصة. يتم توفيره كمسحوق أبيض إلى أبيض مصفر مع نقاء نموذجي بنسبة ≥85% وخصائص أيزومر مستقرة.
بفضل قابلية المعالجة الجيدة والثبات الفيزيائي الكيميائي الموثوق به، يعد Tilmicosin مناسبًا للاستخدام في التركيبات واسعة النطاق والمزج وخطوات التصنيع النهائية.
نحن نوفر مجموعة كاملة من واجهات برمجة التطبيقات الصيدلانية الصيدلانية النشطة البيطرية. شاهد المزيد في فئة واجهات برمجة التطبيقات الصيدلانية الصيدلانية البيطرية.
معلومات المنتج
اسم المنتج: تيليميكوسين
الرقم في سجل المستخلصات الكيميائية: 108050-54-0
المظهر: مسحوق أبيض إلى أبيض مصفر
النقاء (الفحص): ≥85%
الصيغة الجزيئية: C46H80N2O13
قابلية الذوبان: قابل للذوبان قليلاً في الماء؛ قابل للذوبان في المذيبات العضوية
المرادفات: قاعدة تيلميكوسين؛ 20-ديوكسو-20-(cis-3،5-ثنائي ميثيل بيبيريدينو) -تيلوسين
الخصائص الرئيسية
- المكون الصيدلاني الصيدلاني البيطري شبه الاصطناعي للماكرولايد
- مسحوق أبيض إلى أبيض مائل للبياض مع شكل أيزومر مستقر
- مناسبة لتصنيع الخلطات المسبقة والمحاليل الفموية والتركيبات ذات الصلة
- يتم إنتاجه وفقًا لمعايير الجودة الداخلية للاستخدام البيطري
للاطلاع على البيانات المرجعية الكيميائية العامة، انظر المدخل العام في PubChem.
المواصفات الفنية
| الوصف | مسحوق أبيض إلى أبيض مصفر |
| الفحص | ≥85% |
| ماء | ≤5.0% |
| البقايا عند الاشتعال | ≤5% |
| سيس-إيسومر | 82-88% |
| ترانس-إيزومر | 12-18% |
| الشوائب الفردية | ≤0.3% |
| إجمالي الشوائب | ≤10% |
| مدة الصلاحية | 2 سنة |
ضمان الجودة
يتم الحصول على مكونات تيلميكوسين الصيدلانية النشطة الخاصة بنا من الشركات المصنعة المعتمدة من ممارسات التصنيع الجيدة ويتم اختبارها وفقًا لمعايير الجودة الصارمة. يتم التحقق من كل دفعة من حيث المقايسة والشوائب والرطوبة وتحديد الهوية واتساق نسبة الأيزومرات.
الوثائق التنظيمية المتاحة:
- شهادة التحليل (COA)
- صحيفة بيانات سلامة المواد (MSDS)
- طريقة التحليل (MOA)
- وثائق التصدير (النموذج A / CO / الفاتورة التجارية / قائمة التعبئة)
تُعبأ المنتجات في عبوات محكمة الغلق ومقاومة للضوء لضمان ثباتها أثناء النقل والتخزين.
التطبيقات والجرعة
التطبيقات الرئيسية
- يُستخدم كمركب API في الخلطات البيطرية المسبقة وتركيبات المحاليل الفموية
- مناسبة لتصنيع مجموعة من المنتجات الصيدلانية البيطرية المرخصة
- يشيع استخدامها من قبل مطوري التركيبات في الإنتاج على نطاق واسع
الملاحظات
هذا المكون الصيدلاني الفعال مخصص للتصنيع الصيدلاني فقط. تعتمد مستويات الاستخدام في المنتجات النهائية على التركيبة المسجلة لكل مصنع والموافقة التنظيمية.
الأسئلة الشائعة حول المنتج
س1: ما هو الفحص القياسي لمركب تيلميكوسين API الخاص بك؟
تبلغ نسبة المقايسة النموذجية ≥85% (محسوبة على أساس لا مائي)، وهو ما يتوافق مع معايير الصناعة ومعايير الجودة الداخلية. يتم التحكم بدقة في نسب كل من الأيزومر المماثل (82-88%) والأيزومر العابر (12-18%).
س2: كيف تتحكم في نسب الأيزومرات (cis/trans)؟
يحتوي تيلميكوسين بشكل طبيعي على أيزومرات مكرر ومتحول. نقوم بإجراء اختبار HPLC وفقًا لطرق تحليلية معتمدة لضمان أن يكون الأيزومر المماثل في حدود 82-88% والأيزومر العابر في حدود 12-18%، مما يضمن نشاطًا دوائيًا ثابتًا.
س3: ما هي حدود الشوائب الرئيسية؟
يتم التحكم في الشوائب الفردية بنسبة ≤0.3%، والشوائب الإجمالية بنسبة ≤10%. ويتبع تحديد الشوائب طرق HPLC المعتمدة التي تتماشى مع متطلبات المكونات الصيدلانية الصيدلانية الصيدلانية البيطرية الدولية.
س4: ما هو حد الرطوبة والبقايا عند الاشتعال؟
يتم التحكم في الرطوبة (المحتوى المائي) عند ≤5.0٪، والبقايا عند الاشتعال ≤5٪. يضمن التحكم المتسق استقرار المنتج والأداء القابل للتكرار في التركيبات النهائية.
س5: هل هذا التيلمكوسين مناسب للتركيبات الفموية أو القابلة للحقن؟
نعم، يُستخدم هذا المكون الصيدلاني الصيدلاني عادةً في تصنيع المحاليل الفموية (25٪ تيلميكوسين)، والخلطات المسبقة، وبعض التركيبات البيطرية القابلة للحقن، اعتمادًا على الموافقة التنظيمية المحلية.
س6: هل يتوافق المنتج مع أي دستور الأدوية؟
في الوقت الحالي، يتم إنتاج التيلميكوزين البيطري من الدرجة البيطرية وفقًا لمواصفات داخلية تتماشى مع متطلبات السوق الرئيسية. وهو لا يتوافق مع دراسة صيدلانية واحدة (على سبيل المثال، USP/EP)، حيث إن واجهات برمجة التطبيقات الصيدلانية النشطة لـ Tilmicosin عادةً ما تتبع معايير الشركة المصنعة للاستخدام البيطري.
Q1. كيف يمكنني طلب عرض أسعار أو عينة؟
يمكنك النقر على “إرسال استفسار” في هذه الصفحة أو مراسلتنا مباشرة على [email protected].
العينات متاحة لمعظم المنتجات، وسيقوم فريق المبيعات لدينا بالرد في غضون 24 ساعة مع تفاصيل الأسعار والوثائق.
Q2. ما هو الحد الأدنى لكمية الطلب (موك)؟
موك هو 0.5 كجم لمعظم المنتجات.
بالنسبة للتقييم المعملي أو الدفعات التجريبية الصغيرة، يمكن ترتيب كميات أصغر حسب توافر المخزون.
Q3. ما هي الشهادات التي تمتثل لها منتجاتكم؟
يعمل شركاؤنا المعتمدون من GMP بموجب ISO و CEP و FSC المعايير.
يتم تزويد كل دفعة بمجموعة كاملة من COA و MSDS ووثائق التصدير لضمان تتبع الجودة.
Q4. كم من الوقت يستغرق التوصيل؟
عادةً 3-7 أيام عمل للمخزون المتوفر و 2-3 أسابيع للمواصفات المخصصة أو الطلبات الكبيرة.
Q5. ما هي طرق الدفع التي تقبلونها؟
نحن نقبل T/T، L/Cوالشروط الأخرى المتفق عليها حسب حجم الطلب والمنطقة.
Q6. هل يمكنكم تقديم دعم التصنيع التعاقدي أو دعم التركيبات المخصصة؟
نعم. نتعاون مع العديد من مرافق ممارسات التصنيع الجيدة لتقديم دعم التوليف والتركيب والتسجيل حسب الطلب لأسواق محددة.
معلومات التغليف
التعبئة القياسية: أسطوانة ألياف 25 كجم أو كيس رقائق 1 كجم
بطانة داخلية مزدوجة من البولي إيثيلين البولي إيثيلين للحماية من الرطوبة
تتوفر عبوات مخصصة حسب الطلب
التخزين والاستقرار
يُحفظ في بيئة باردة وجافة بعيداً عن الضوء المباشر. مدة الصلاحية 24 شهراً في الظروف الموصى بها.
النقل والمواصلات
يتم الشحن عن طريق الجو أو البحر أو الشحن السريع وفقًا لتفضيلات العميل. تتوافق البضائع الخطرة مع IATA/IMDG إن وجدت.
تحمل شركتنا ومنشآتنا الشريكة شهادات GMP وISO سارية المفعول صادرة عن السلطات الوطنية، مما يضمن أن كل دفعة تفي بمعايير الجودة الصارمة وإمكانية التتبع المطلوبة لأسواق المكونات الصيدلانية الصيدلانية الصيدلانية البيطرية الدولية.
قد يعجبك أيضاً
تيلوسين طرطرات تيلوسين مسحوق قابل للذوبان 50%
رقم CAS لا يوجد
دوكسيسيكلين هيليكليت الدوكسيسيكلين
رقم CAS 24390-14-5
مسحوق تيلوسين طرطرات التيلوسين
رقم CAS 1405-54-5
فوسفات التيلمكوسين
رقم CAS 137330-13-3
فلورفينيكول
رقم CAS 73231-34-2
تيامولين فومارات
رقم CAS 55297-96-6