المنتج الموصى به
سلفامونوميثوكسين
رقم CAS
المظهر
النقاء
الصيغة الجزيئية
الوزن الجزيئي
القابلية للذوبان
المترادفات
جدول المحتويات
لمحة عامة
سلفامونوميثوكسين (CAS 1220-83-3) هو مكون API بيطري API من السلفوناميد يتم توفيره كمسحوق بلوري أبيض إلى أصفر قليلاً. تم تصميمه لعمليات التصنيع ذات الشكل الصلب حيث يكون الثبات وتوحيد الجسيمات وقابلية التدفق مهمة.
يتميز الشكل الأساسي بقابلية منخفضة للذوبان في الماء، مما يجعله مناسبًا للتركيبات مثل الأقراص والحبيبات والخلطات المسبقة. بالنسبة للتطبيقات التي تتطلب قابلية ذوبان أعلى، تختار بعض الشركات المصنعة شكل الصوديوم المقابل أثناء تطوير المنتج.
يتم إنتاج هذا المكون الصيدلاني الصيدلاني الفعال بمستويات شوائب مضبوطة لدعم التركيبات النهائية الموثوقة والجودة المتسقة عبر الدفعات.
معلومات المنتج
| اسم المنتج | سلفامونوميثوكسين |
| الاسم الكيميائي | 4-أمينو-ن-(6-ميثوكسي-4-بيريميدينيل) بنزين سلفوناميد |
| الرقم في سجل المستخلصات الكيميائية | 1220-83-3 |
| الفئة | API البيطري (سلفوناميد بيطري) |
| المظهر | مسحوق بلوري أبيض أو أصفر قليلاً |
| الفحص (HPLC) | 98.0% – 102.0% (على أساس جاف) |
| الصيغة الجزيئية | C11H12H12N4O3S |
| الوزن الجزيئي | 280.30 جم/مول |
| الذوبان | قابل للذوبان قليلاً في الماء؛ قابل للذوبان في المحلول القلوي؛ قليل الذوبان في الإيثانول |
| نقطة الانصهار | 190 – 194 °C |
| التعبئة والتغليف | أسطوانة ألياف 25 كجم مع أكياس داخلية من البولي إيثيلين |
| التخزين | يُحفظ في مكان مغلق وجاف ومحمي من الضوء |
| مدة الصلاحية | 24 شهراً |
المواصفات الفنية
| تحديد الهوية | طيف الأشعة تحت الحمراء يتوافق مع المجموعات الوظيفية المتوقعة |
| الفاقد عند التجفيف | ≤ 0.5% |
| البقايا عند الاشتعال | ≤ 0.3% |
| المعادن الثقيلة | ≤ 20 جزء في المليون |
| المواد ذات الصلة | المجموع ≤ 1.0٪؛ الأفراد ≤ 0.3٪ |
| الفحص (HPLC) | 98.0% – 102.0% |
| الحدود الميكروبية | يتوافق مع توقعات معهد برمجة التطبيقات (API) |
| المواصفات القياسية | مواصفات المؤسسة |
ضمان الجودة
يتم تأهيل كل دفعة من السلفامونوميثوكسين وفقًا لعمليات الجودة الداخلية لدعم اتساق التركيبات النهائية. يتم استخدام طرق تحليلية مثل HPLC والأشعة تحت الحمراء للحفاظ على التحكم في الشوائب وموثوقية الفحص.
- الاتساق من دفعة إلى أخرى مع مراقبة الشوائب
- خصائص فيزيائية مستقرة مناسبة للإنتاج في شكل صلب
- وثائق قابلة للتتبع تدعم متطلبات التصدير
التطبيقات
يستخدم سلفامونوميثوكسين كمادة خام في إنتاج أشكال الجرعات الصلبة البيطرية. إن تركيبها الكيميائي المستقر وانخفاض استرطابيتها يجعلها مناسبة لسير عمل التصنيع القائم على المسحوق.
- الاستخدام الأساسي: مكونات API للأقراص والحبيبات والخلطات الجاهزة والمستحضرات الصلبة الأخرى.
- مراعاة التركيب: يفضل عندما تدعم الذوبانية المنخفضة تصميم تركيبات صلبة مضبوطة.
- الشكل البديل: بالنسبة للأنظمة ذات الأساس المائي أو المساحيق القابلة للذوبان في الماء، يمكن للمصنعين اختيار شكل الصوديوم المقابل في تطوير المنتج.
- ملاحظة المعالجة: أثناء المناولة، تأكد من إدارة المسحوق بشكل مناسب للحفاظ على قابلية التدفق والاتساق.
الأسئلة الشائعة حول المنتج
ما الفرق بين السلفامونوميثوكسين وصيغته الصوديوم؟
يتميز الشكل الأساسي بقابلية منخفضة للذوبان في الماء وهو مناسب للتركيبات الصلبة، بينما يوفر شكل الصوديوم قابلية ذوبان أعلى ويستخدم أحيانًا في عمليات التطوير القائمة على الماء.
لماذا يشيع استخدام الشكل الأساسي في التركيبات الصلبة؟
يدعم ثباتها الفيزيائي وخصائص تدفقها عمليات التحبيب المتناسقة وعمليات تصنيع الأقراص والخلط المسبق.
ما العوامل التي تؤثر على الاختيار بين الشكل الأساسي والصوديوم؟
يأخذ المصنعون عمومًا في الاعتبار قابلية الذوبان وشكل الجرعة المقصود وسير عمل المعالجة ومتطلبات تصميم التركيبة.
ما الذي يجعل واجهة برمجة التطبيقات هذه مناسبة للإنتاج على نطاق واسع؟
خصائص الجسيمات الخاضعة للرقابة، ومستويات الشوائب المستقرة، والسلوك الذي يمكن التنبؤ به أثناء المعالجة الصلبة تجعلها مناسبة للتصنيع الروتيني.
كيف يتم الحفاظ على اتساق الجودة؟
يتم تقييم المواد باستخدام طرق تحليلية معتمدة، مع مراقبة المقايسة والشوائب والرطوبة والخصائص الفيزيائية الرئيسية.
Q1. كيف يمكنني طلب عرض أسعار أو عينة؟
يمكنك النقر على “إرسال استفسار” في هذه الصفحة أو مراسلتنا مباشرة على [email protected].
العينات متاحة لمعظم المنتجات، وسيقوم فريق المبيعات لدينا بالرد في غضون 24 ساعة مع تفاصيل الأسعار والوثائق.
Q2. ما هو الحد الأدنى لكمية الطلب (موك)؟
موك هو 0.5 كجم لمعظم المنتجات.
بالنسبة للتقييم المعملي أو الدفعات التجريبية الصغيرة، يمكن ترتيب كميات أصغر حسب توافر المخزون.
Q3. ما هي الشهادات التي تمتثل لها منتجاتكم؟
يعمل شركاؤنا المعتمدون من GMP بموجب ISO و CEP و FSC المعايير.
يتم تزويد كل دفعة بمجموعة كاملة من COA و MSDS ووثائق التصدير لضمان تتبع الجودة.
Q4. كم من الوقت يستغرق التوصيل؟
عادةً 3-7 أيام عمل للمخزون المتوفر و 2-3 أسابيع للمواصفات المخصصة أو الطلبات الكبيرة.
Q5. ما هي طرق الدفع التي تقبلونها؟
نحن نقبل T/T، L/Cوالشروط الأخرى المتفق عليها حسب حجم الطلب والمنطقة.
Q6. هل يمكنكم تقديم دعم التصنيع التعاقدي أو دعم التركيبات المخصصة؟
نعم. نتعاون مع العديد من مرافق ممارسات التصنيع الجيدة لتقديم دعم التوليف والتركيب والتسجيل حسب الطلب لأسواق محددة.
معلومات التغليف
التعبئة القياسية: أسطوانة ألياف 25 كجم أو كيس رقائق 1 كجم
بطانة داخلية مزدوجة من البولي إيثيلين البولي إيثيلين للحماية من الرطوبة
تتوفر عبوات مخصصة حسب الطلب
التخزين والاستقرار
يُحفظ في بيئة باردة وجافة بعيداً عن الضوء المباشر. مدة الصلاحية 24 شهراً في الظروف الموصى بها.
النقل والمواصلات
يتم الشحن عن طريق الجو أو البحر أو الشحن السريع وفقًا لتفضيلات العميل. تتوافق البضائع الخطرة مع IATA/IMDG إن وجدت.
تحمل شركتنا ومنشآتنا الشريكة شهادات GMP وISO سارية المفعول صادرة عن السلطات الوطنية، مما يضمن أن كل دفعة تفي بمعايير الجودة الصارمة وإمكانية التتبع المطلوبة لأسواق المكونات الصيدلانية الصيدلانية الصيدلانية البيطرية الدولية.
قد يعجبك أيضاً
تيلوسين طرطرات تيلوسين مسحوق قابل للذوبان 50%
رقم CAS لا يوجد
دوكسيسيكلين هيليكليت الدوكسيسيكلين
رقم CAS 24390-14-5
مسحوق تيلوسين طرطرات التيلوسين
رقم CAS 1405-54-5
فوسفات التيلمكوسين
رقم CAS 137330-13-3
فلورفينيكول
رقم CAS 73231-34-2
تيامولين فومارات
رقم CAS 55297-96-6