المنتج الموصى به
لينكومايسين هيدروكلوريد لينكومايسين
رقم CAS
المظهر
النقاء
الصيغة الجزيئية
الوزن الجزيئي
القابلية للذوبان
المترادفات
جدول المحتويات
لمحة عامة
يُعد لينكومايسين هيدروكلوريد لينكوساميد مكونًا صيدلانيًا بيطريًا خام، وهو مكون صيدلاني خام، يستخدم عادةً في إنتاج أشكال جرعات منظمة بما في ذلك المساحيق القابلة للذوبان والخلطات المسبقة والمستحضرات القابلة للحقن. كما أن فاعليته الخاضعة للرقابة وبلورته المتسقة وشوائبه المحددة جيدًا تجعله مناسبًا لتطوير التركيبات النهائية وتصنيع المستحضرات الصيدلانية على نطاق واسع.
تتم معالجة هذه المكونات الصيدلانية الصيدلانية وفقًا لمبادئ دستور الأدوية ويتم تزويدها بوثائق جودة كاملة لدعم إمكانية التتبع والامتثال التنظيمي.
استكشف المزيد من واجهات برمجة التطبيقات البيطرية في مجموعة منتجاتنا.
معلومات المنتج
- المكون النشط: لينكوميسين هيدروكلوريد لينكومايسين (درجة صيدلانية)
- الفاعلية: ≥ 790 ميكروغرام لينكومايسين لكل ملغم
- الاسم الكيميائي: ميثيل 6،8-ديديوكسي 6-(1-ميثيل-ترانس-ترانس-4-بروبيل-إل-2-بيروليدن كربوكساميدو) -1-ثيو-د-إيريثرو-ألفا-د-غالاكتو-أوكتوبيرانوزيد أحادي هيدروهيدروكلوريد أحادي الهيدرات
- التحكم في الشوائب: يشمل حدوداً للمواد ذات الصلة مثل لينكومايسين ب
- الامتثال: يتم إنتاجه وفقًا لمبادئ الجودة الدوائية
- التعبئة والتغليف: أسطوانة ألياف 25 كجم أو خيارات مخصصة
المواصفات الفنية
- المظهر: مسحوق بلوري أبيض أو شبه أبيض
- تحديد الهوية: طيف الأشعة تحت الحمراء يتوافق مع المعيار المرجعي USP
- دوران محدد: +135 درجة إلى +150 درجة
- الأس الهيدروجيني (1 في 10): 3.0 – 5.5
- ماء 3.0% – 6.0%
- التبلور: يفي بمتطلبات USP
- المادة ذات الصلة – لينكومايسين ب: ≤5.0%
- الفحص: يفي بالمتطلبات الدوائية (HPLC)
- التعبئة والتغليف: أسطوانة 25 كجم أو حسب الطلب
- التخزين: يُحفظ في حاويات محكمة الحفظ
ضمان الجودة
يتم الحصول على لينكومايسين هيدروكلوريد لينكومايسين من الشركات المصنعة المؤهلة لممارسات التصنيع الجيدة مع عمليات معتمدة وإمكانية التتبع الكامل. تخضع كل دفعة لـ
- اختبار الفاعلية (HPLC، USP)
- تحديد سمات الشوائب بما في ذلك لينكومايسين ب
- تأكيد الهوية (IR)
- اختبار الدوران النوعي والبلورة
- اختبار المحتوى المائي
- التحقق من الأس الهيدروجيني
الوثائق المتاحة:
- شهادة التحليل (COA)
- MSDS
- بيانات TSE/BSE
- شهادات GMP وISO
التطبيقات والجرعة
يستخدم لينكومايسين هيدروكلوريد لينكومايسين من قبل مصنعي الأدوية البيطرية المرخصين لإنتاج أشكال جرعات مختلفة. ونظراً لفعاليته المستقرة وخصائص معالجته، فإنه مناسب لـ:
– تصنيع المسحوق القابل للذوبان
– إنتاج بريمكس للمزج على نطاق واسع
– تطوير التركيبات القابلة للحقن (تخضع لمتطلبات المعالجة المعقمة)
ملاحظة: تشير المعلومات المقدمة إلى خصائص المواد الخام فقط. يجب أن تتبع التركيبة النهائية والجرعة النهائية المتطلبات التنظيمية والصيدلانية المحلية.
الأسئلة الشائعة حول المنتج
ما هي درجة لينكومايسين هيدروكلوريد لينكومايسين التي توفرونها؟
نحن نوفر مواد صيدلانية من الدرجة الصيدلانية مناسبة لتصنيع المستحضرات البيطرية، مع التحكم في الفاعلية ومستويات الشوائب.
ما هي الفاعلية النموذجية؟
لا تقل الفاعلية عن 790 ميكروغرام من اللينكوميسين لكل ملغم (أساس مجفف)، تم اختباره بواسطة HPLC.
ما هو نطاق المحتوى المائي؟
يحتوي شكل مونوهيدرات أحادي الهيدرات عادةً على 3.0% – 6.0% ماء، بما يتوافق مع المبادئ الدوائية.
هل يتم التحكم في شوائب لينكومايسين ب؟
نعم. المواد ذات الصلة بما في ذلك لينكومايسين ب خاضعة للرقابة ضمن الحدود الدوائية المقبولة.
هل يمكن استخدام هذا المكون الصيدلاني الصيدلاني الصيدلاني في أشكال جرعات متعددة؟
نعم، يستخدم بشكل شائع في إنتاج المساحيق القابلة للذوبان والخلطات المسبقة والتركيبات القابلة للحقن من قبل الشركات المصنعة المرخصة.
Q1. كيف يمكنني طلب عرض أسعار أو عينة؟
يمكنك النقر على “إرسال استفسار” في هذه الصفحة أو مراسلتنا مباشرة على [email protected].
العينات متاحة لمعظم المنتجات، وسيقوم فريق المبيعات لدينا بالرد في غضون 24 ساعة مع تفاصيل الأسعار والوثائق.
Q2. ما هو الحد الأدنى لكمية الطلب (موك)؟
موك هو 0.5 كجم لمعظم المنتجات.
بالنسبة للتقييم المعملي أو الدفعات التجريبية الصغيرة، يمكن ترتيب كميات أصغر حسب توافر المخزون.
Q3. ما هي الشهادات التي تمتثل لها منتجاتكم؟
يعمل شركاؤنا المعتمدون من GMP بموجب ISO و CEP و FSC المعايير.
يتم تزويد كل دفعة بمجموعة كاملة من COA و MSDS ووثائق التصدير لضمان تتبع الجودة.
Q4. كم من الوقت يستغرق التوصيل؟
عادةً 3-7 أيام عمل للمخزون المتوفر و 2-3 أسابيع للمواصفات المخصصة أو الطلبات الكبيرة.
Q5. ما هي طرق الدفع التي تقبلونها؟
نحن نقبل T/T، L/Cوالشروط الأخرى المتفق عليها حسب حجم الطلب والمنطقة.
Q6. هل يمكنكم تقديم دعم التصنيع التعاقدي أو دعم التركيبات المخصصة؟
نعم. نتعاون مع العديد من مرافق ممارسات التصنيع الجيدة لتقديم دعم التوليف والتركيب والتسجيل حسب الطلب لأسواق محددة.
معلومات التغليف
التعبئة القياسية: أسطوانة ألياف 25 كجم أو كيس رقائق 1 كجم
بطانة داخلية مزدوجة من البولي إيثيلين البولي إيثيلين للحماية من الرطوبة
تتوفر عبوات مخصصة حسب الطلب
التخزين والاستقرار
يُحفظ في بيئة باردة وجافة بعيداً عن الضوء المباشر. مدة الصلاحية 24 شهراً في الظروف الموصى بها.
النقل والمواصلات
يتم الشحن عن طريق الجو أو البحر أو الشحن السريع وفقًا لتفضيلات العميل. تتوافق البضائع الخطرة مع IATA/IMDG إن وجدت.
تحمل شركتنا ومنشآتنا الشريكة شهادات GMP وISO سارية المفعول صادرة عن السلطات الوطنية، مما يضمن أن كل دفعة تفي بمعايير الجودة الصارمة وإمكانية التتبع المطلوبة لأسواق المكونات الصيدلانية الصيدلانية الصيدلانية البيطرية الدولية.
قد يعجبك أيضاً
تيلوسين طرطرات تيلوسين مسحوق قابل للذوبان 50%
رقم CAS لا يوجد
دوكسيسيكلين هيليكليت الدوكسيسيكلين
رقم CAS 24390-14-5
مسحوق تيلوسين طرطرات التيلوسين
رقم CAS 1405-54-5
فوسفات التيلمكوسين
رقم CAS 137330-13-3
فلورفينيكول
رقم CAS 73231-34-2
تيامولين فومارات
رقم CAS 55297-96-6